生物制藥企業(yè)的壓縮空氣首要用于液體制劑中的灌裝機,固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機,提取工藝中的提取罐,此外,還有化驗中試用氣、粉體物料運送、枯燥、吹料吹掃、氣動外表元件、自動操控用氣等。由于制劑用的壓縮空氣與藥品直接觸摸,所以壓縮空氣有必要通過凈化處理;有必要通過驗證,以證明體系契合出產(chǎn)要求;制劑用氣如枯燥,壓料等用氣,有必要要操控壓縮空氣中的油,水和固體粒子以及生物粒子等的含量,一起還地要求無氣味。外表用氣,首要是氣動外表和精細(xì)(壓力,流量)調(diào)節(jié)器等用氣,除了不操控生物粒子,不要求無氣味外,其它操控項目和制劑用氣同。制劑用氣質(zhì)量指標(biāo)一般要求為:制作和工藝操作包含滅菌工藝所選用的壓縮空氣應(yīng)是:
1、由無油空壓機供給,無油及無油氣的,在非操控的環(huán)境區(qū)域里排放的在外。
2、為避免在管道里呈現(xiàn)冷凝水,空氣要通過除濕枯燥處理。
壓縮空氣凈化體系,也可稱空壓后處理體系。壓縮空氣由壓縮機出來后通過簡略的處理后進(jìn)入空壓儲罐,通過緩沖后開端進(jìn)入空壓的后處理體系,該體系包含了1臺油水分離器,1臺冷凍式枯燥機2個前置精細(xì)過濾器,1臺佳好旺模塊吸附式枯燥機,1個后置除塵過濾器。
壓縮空氣進(jìn)入體系后,通過油水分離器除掉>3μm懸浮顆粒雜質(zhì),并去除液態(tài)油、液態(tài)水,再通過冷凍式枯燥機進(jìn)行冷卻降溫,讓壓縮空氣中的水分飽滿分出,然后通過B級、C級精細(xì)過濾器,基本上能除掉稠濁在其間的潤滑油滴、水滴以及細(xì)小塵土顆粒雜質(zhì),剩下含量抵達(dá)0.01×10-6w/w,通過佳好旺模塊吸附式枯燥機進(jìn)行深度枯燥,壓力露點到達(dá)-40°C以下,加過濾器除塵,使壓縮空氣的質(zhì)量到達(dá)藥品出產(chǎn)的需求。