生物制藥行業(yè)壓縮空氣后處理解決方案
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液體制劑中的灌裝機(jī),固體制劑中的制粒機(jī)、加漿機(jī)、填充機(jī)、包裝機(jī)、印字機(jī),提取工藝中的提取罐,此外,還有化驗(yàn)中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動(dòng)儀表元件、自動(dòng)控制用氣等都需要用到壓縮空氣。因?yàn)橹苿┯玫膲嚎s空氣與藥品直接接觸,所以壓縮空氣必須經(jīng)過(guò)凈化處理;必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,以證明系統(tǒng)符合生產(chǎn)要求;還須通過(guò)GMP的認(rèn)證檢查以及對(duì)真正100%無(wú)油壓縮空氣的Class0無(wú)油的認(rèn)證,制劑用氣如干燥,壓料等用氣,必須要控制壓縮空氣中的油,水和固體粒子以及生物粒子等的含量,同時(shí)還地要求無(wú)氣味。儀表用氣,主要是氣動(dòng)儀表和精密(壓力,流量)調(diào)節(jié)器等用氣,除了不控制生物粒子,不要求無(wú)氣味外,其它控制項(xiàng)目和制劑用氣同。制劑用氣質(zhì)量指標(biāo)一般要求為:制造和工藝操作包括滅菌工藝所采用的壓縮空氣應(yīng)是:
(1)由無(wú)油空壓機(jī)供應(yīng),無(wú)油及無(wú)油氣的,在非控制的環(huán)境區(qū)域里排放的除外。
(2)為防止在管道里出現(xiàn)冷凝水,空氣要經(jīng)過(guò)除濕干燥處理。
壓縮空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)壓縮空氣凈化系統(tǒng),也可稱空壓后處理系統(tǒng)。壓縮空氣由壓縮機(jī)出來(lái)后經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的處理后進(jìn)入空壓儲(chǔ)罐,經(jīng)過(guò)緩沖后開始進(jìn)入空壓的后處理系統(tǒng),該系統(tǒng)包含了3個(gè)前置精密過(guò)濾器,1臺(tái)貝騰模塊吸附式干燥機(jī),1個(gè)后置精密過(guò)濾器。