壓縮空氣后處理在生物制藥行業(yè)中的應(yīng)用
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生物制藥企業(yè)的壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機(jī),固體制劑中的制粒機(jī)、加漿機(jī)、填充機(jī)、包裝機(jī)、印字機(jī),提取工藝中的提取罐,此外,還有化驗(yàn)中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動(dòng)儀表元件、自動(dòng)控制用氣等。因?yàn)橹苿┯玫膲嚎s空氣與藥品直接接觸,所以壓縮空氣必須經(jīng)過(guò)凈化處理;必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,以證明系統(tǒng)符合生產(chǎn)要求;制劑用氣如干燥,壓料等用氣,必須要控制壓縮空氣中的油,水和固體粒子以及生物粒子等的含量,同時(shí)還地要求無(wú)氣味。儀表用氣,主要是氣動(dòng)儀表和精密(壓力,流量)調(diào)節(jié)器等用氣,除了不控制生物粒子,不要求無(wú)氣味外,其它控制項(xiàng)目和制劑用氣同。制劑用氣質(zhì)量指標(biāo)一般要求為:制造和工藝操作包括滅菌工藝所采用的壓縮空氣應(yīng)是:
1、由無(wú)油空壓機(jī)供應(yīng),無(wú)油及無(wú)油氣的,在非控制的環(huán)境區(qū)域里排放的除外。
2、為防止在管道里出現(xiàn)冷凝水,空氣要經(jīng)過(guò)除濕干燥處理。
壓縮空氣凈化系統(tǒng),也可稱(chēng)空壓后處理系統(tǒng)。壓縮空氣由壓縮機(jī)出來(lái)后經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的處理后進(jìn)入空壓儲(chǔ)罐,經(jīng)過(guò)緩沖后開(kāi)始進(jìn)入空壓的后處理系統(tǒng),該系統(tǒng)包含了1臺(tái)油水分離器,1臺(tái)冷凍式干燥機(jī)2個(gè)前置精密過(guò)濾器,1臺(tái)佳好旺模塊吸附式干燥機(jī),1個(gè)后置除塵過(guò)濾器。
壓縮空氣進(jìn)入系統(tǒng)后,經(jīng)過(guò)油水分離器除去>3μm懸浮顆粒雜質(zhì),并去除液態(tài)油、液態(tài)水,再經(jīng)過(guò)冷凍式干燥機(jī)進(jìn)行冷卻降溫,讓壓縮空氣中的水分飽和析出,然后經(jīng)過(guò) B級(jí)、C級(jí)精密過(guò)濾器,基本上能除去混雜在其中的潤(rùn)滑油滴、水滴以及微小塵埃顆粒雜質(zhì),剩余含量到達(dá)0.01×10-6w/w,經(jīng)過(guò)佳好旺模塊吸附式干燥機(jī)進(jìn)行深度干燥,壓力露點(diǎn)達(dá)到-40°C以下,加過(guò)濾器除塵,使壓縮空氣的質(zhì)量達(dá)到藥品生產(chǎn)的需要。